FluoTB detecta tuberculosis resistente en menos de una hora

El ensayo que cerramos en junio confirmó que FluoTB identifica cepas de tuberculosis resistentes a rifampicina en 52 minutos promedio, sobre 240 muestras clínicas ya caracterizadas. La comparación fue contra cultivo de referencia, que es el método que hoy define la verdad en este campo.

El problema que resuelve

La resistencia a antibióticos es lo que vuelve lenta a la tuberculosis. Un cultivo tradicional necesita entre dos y seis semanas para decir si una cepa responde a rifampicina. En ese tiempo el paciente ya empezó un tratamiento que puede no servirle, y si no le sirve, además de no mejorar, contribuye a seleccionar más resistencia.

Acortar esa espera no es una mejora de confort. Cambia qué tratamiento recibe una persona en la primera semana.

Cómo funciona

El mecanismo es el que venimos describiendo desde el principio: los fagos reporteros solo replican dentro de bacterias vivas, y esa replicación produce una señal de fluorescencia que se puede leer directamente.

Si el antibiótico funcionó, no hay bacteria viva; sin bacteria viva no hay replicación; sin replicación no hay señal. No hace falta esperar a que crezca una colonia visible para saber el resultado — hay que esperar a que el fago tenga o no tenga dónde replicar.

Los números

Sobre 240 muestras, contra cultivo de referencia:

• Tiempo hasta resultado: 52 minutos promedio, con un máximo de 71 minutos.
• Concordancia global con el cultivo: 96%.
• Ensayos inválidos por señal insuficiente: 3,3%.

Las limitaciones, dichas de frente

Estos resultados son internos y todavía no pasaron por revisión externa. Se corrieron sobre muestras ya caracterizadas —o sea, sabíamos la respuesta— y en nuestro propio laboratorio, con nuestro propio personal. Ninguna de esas dos condiciones se cumple en un laboratorio de rutina.

Un 96% en el banco de pruebas es una hipótesis sobre lo que va a pasar en rutina, no una promesa.

Qué sigue

El próximo paso es repetir el ensayo en los cuatro laboratorios de la red regional, donde las condiciones son bastante menos prolijas. Recién con esos datos tiene sentido hablar de presentación regulatoria.