Abrimos el laboratorio de producción de fagos en Montevideo
Una planta propia para producir los fagos reporteros que usa FluoTB, y dejar de depender de lotes importados con seis semanas de espera.
Abrimos un laboratorio propio de producción de fagos en Montevideo. Son 180 metros cuadrados que resuelven un problema muy concreto: hasta ahora cada lote de fagos reporteros llegaba importado, con seis semanas de espera.
El cuello de botella
Para un ensayo de investigación, esperar seis semanas un insumo es una molestia. Para un producto que tiene que estar disponible en laboratorios de rutina, es un cuello de botella que define el techo de la operación.
Había además un problema de calidad difícil de controlar: la cadena de frío del tránsito internacional no siempre se respetaba, y un lote que llega degradado se detecta recién cuando ya se usó en un ensayo.
Qué hay adentro
El laboratorio está dividido en tres áreas, con capacidad para abastecer los ensayos de la red regional completa:
- Un área de cultivo, donde se propagan las cepas y los fagos.
- Un área de purificación, que es donde se define la calidad del lote final.
- Una sala de control de calidad, con los ensayos de titulación y verificación de señal.
Lo que cambia además de la logística
Producir en casa no solo acorta la espera. Nos deja iterar sobre la construcción del fago reportero sin pagar un ciclo de importación por cada variante que queremos probar, y eso comprime el tiempo entre una idea y su resultado de semanas a días.
Cuando probar una variante cuesta seis semanas, probás las dos que estás seguro que funcionan. Cuando cuesta tres días, probás las diez que valen la pena.
Estado y próximos pasos
El equipo es de seis personas y arranca produciendo exclusivamente para uso interno. La habilitación para producción clínica es el trámite siguiente y no esperamos tenerla antes del año que viene: es un proceso largo y no tiene sentido apurarlo mientras el producto todavía está en validación.
